Aprovação pela ANVISA do registro do ATALURENO

No dia 25 de abril, saiu a publicação da ANVISA, aprovando o registro do ATALURENO, medicamento usado exclusivamente para pacientes que tenham Distrofia Muscular de Duchenne causada por mutação de ponto Nonsense.
Hoje, a notícia encheu de esperança a comunidade de Distrofia.
Esperança de novos tempos…

GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS RESOLUÇÃO-RE Nº 1.081, DE 25 DE ABRIL DE 2019 O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve: Art. 1º Deferir as petições de registro de medicamento novo, conforme anexo. Art. 2º Mais informações devem ser consultadas no site da Anvisa – www.anvisa.gov.br; Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS
ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO ATIVO
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
COMPLEMENTO DE NOME
—————————-
MILLIDOCK PRODUTOS MÉDICOS E FARMACÊUTICOS LTDA – ME 25.210.463/0001-09
AT A LU R E N O
TRANSLARNA 25351.717381/2017-67 04/2024
MEDICAMENTO NOVO – REGISTRO ELETRÔNICO DE MEDICAMENTO NOVO 2304082/17-3
1.5770.0001.001-1 48 Meses 125 MG GRAN SUS OR CT 30 ENV AL X 0,5 G 1.5770.0001.002-8 48 Meses
250 MG GRAN SUS OR CT 30 ENV AL X 1 G
1.5770.0001.003-6 48 Meses
1000 MG GRAN SUS OR CT 30 ENV AL X 4 G
leiteleallaura
Ataluren aprovado. Caminho aberto pra outras aprovações.